Сводная
Латинское название
GroseptolФармакологическая Группа
СульфаниламидыДействующие вещества
Ко-тримоксазол [Сульфаметоксазол + Триметоприм] (Co-trimoxazole [sulfamethoxazole + trimethoprim])Производители препарата
Биореактор (Россия)Диагнозы (МКБ-10)
A09. - Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения
A54. - Гонококковая инфекция
A55. - Хламидийная лимфогранулема венерическая
A56. - Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем
A70-A74 - Другие болезни, вызываемые хламидиями
J06. - Острая инфекция верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
L08.9 - Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
N15.9 - Тубулоинтерстициальное поражение почек неуточненное
N39.0 - Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
N41.9 - Воспалительная болезнь предстательной железы неуточненная
N49. - Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
N70. - Сальпингит и оофорит
N73.9 - Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
N74.3 - Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов
N74.4 - Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (А56.1)
Инструкция
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки для детей
1 табл.
триметоприм
20 мг
сульфаметоксазол
100 мг
вспомогательные вещества: картофельный крахмал; тальк; стеарат магния; ультраамилопектин
в блистере 20 шт.; в пачке картонной 1 блистер.
Таблетки
1 табл.
триметоприм
80 мг
сульфаметоксазол
400 мг
вспомогательные вещества: картофельный крахмал; тальк; стеарат магния; ультраамилопектин
в блистере 20 шт.; в пачке картонной 1 блистер.
Описание лекарственной формы от производителя
Гросептол таблетки 120 мг: таблетки белого цвета с кремовым оттенком, круглые, плоские с обеих сторон, с гравировкой «GS» на одной стороне и «120» на другой стороне.
Гросептол таблетки 480 мг: таблетки белого цвета с кремовым оттенком, круглые, плоские с обеих сторон, с гравировкой «GS 480» и горизонтальной риской с одной стороны для деления таблетки.Фармакологическое действие препарата
Фармакологическое действие - антибактериальное широкого спектра, бактерицидное. Химиотерапевтическое средство с широким спектром антибактериального действия и бактерицидным эффектом, обусловленным блокадой биосинтеза фолатов в микробных клетках: сульфаметоксазол нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты, а триметоприм препятствует превращению дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую.
Фармакокинетика препарата
Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Тmax - 1-4 ч. Триметоприм отличается хорошим проникновением в клетки и через тканевые барьеры - в легкие, почки, простату, желчь, слюну, мокроту, ликвор. Связывание триметоприма с белками плазмы - 50%, Т1/2 в норме - от 8,6 до 17 ч. Основной путь выведения - через почки, 50% в неизменном виде.
Сульфаметоксазол: связывание с белками плазмы - 66%, Т1/2 в норме - от 9 до 11 ч. Основной путь элиминации - через почки, причем от 15 до 30% в активной форме.
Фармакодинамика препарата
Эффективен в отношении грамотрицательных бактерий (в т.ч. Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria spp., Vibrio cholerae, Yersinia spp., Escherichia coli,
Proteus vulgaris, Corynebacterium); грамположительных микроорганизмов, в т.ч Staphylococcus spp. К препарату чувствительны также хламидии, актиномицеты, клебсиеллы и
т.д.
Показания препарата к применению
Инфекции дыхательных путей, почек и мочеполовой системы, ЖКТ, кожи и мягких тканей.
Противопоказания, указанные производителем
Гиперчувствительность к сульфаниламидам или триметоприму; нарушения функции печени; нарушения
функции почек (Cl креатинина менее 15 мл/мин); заболевания кроветворной системы; беременность и кормление
грудью; период новорожденности и младенчества.
С осторожностью: дефицит фолиевой кислоты в организме, бронхиальная астма, отягощенный
аллергологический анамнез.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано, т.к. проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Побочные действия при применении
Наиболее часто наблюдаются нарушения функции ЖКТ (тошнота, рвота, диарея), аллергические реакции. Реже, особенно при длительном применении- изменения картины крови (агранулоцитоз, анемия, лейкопения), ; нарушение функции печени и ЦНС. Очень редко - тяжелые реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, воспаление печени, повреждение костного мозга.
Взаимодействие с препаратами
Усиливает действие и токсичность пероральных антикоагулянтов, производных варфарина (удлинение протромбинового времени), пероральных гипогликемических средств, производных сульфанилмочевины (риск гипогликемии). Снижает концентрацию цефалоспорина в крови и может вызывать обратимую нефротоксичность. Препараты, повышающие кислотность (большие дозы витамина С, метенамина), НПВС (индометацин, фенилбутазон, салицилаты) усиливают нефротоксичность, гепатотоксичность, гематотоксичность Гросептола. Барбитуровая кислота и ПАСК усиливают токсичность триметоприма. Антацидные средства снижают всасывание сульфаметоксазола, а прокаин и анальгезирующие средства являются его антагонистами. В комбинации с пириметамином Гросептол может вызывать мегалобластическую анемию. Алкоголь усиливает нефро-, нейро- и гепатотоксическое действие препарата.
Передозировка при приеме
Симптомы: тошнота, рвота, помутнение сознания, кожные высыпания, при приеме чрезмерных доз - угнетение кроветворной системы (вызывает триметоприм).
Лечение: следует немедленно прекратить прием препарата, в случае угнетения кроветворной системы назначается фолиевая кислота в дозе 5-10 мг в сутки.
Способ применения и дозы препарата
Внутрь, во время еды. Гросептол 480: взрослым и подросткам старше 14 лет - по 2 табл. (960 мг) 2 раза в сутки через 12 ч; в тяжелых случаях - по 3 табл. (1,44 г) через 12 ч; при хронических инфекциях - по 1 табл. 2 раза в сут.; при повторных воспалениях мочевых путей - 1 табл. (480 мг) на ночь на протяжении нескольких месяцев; детям в возрасте 12-14 лет - по 1-2 табл. 2 раза в сутки (через 12 ч), после еды, с небольшим количеством воды. Курс лечения от 5 до 12-14 дней, а при хронических инфекциях - дольше, в зависимости от течения болезни.
Гросептол 120: детям: от 1 до 3 лет - по 1-2 табл. 1 раз в сутки; от 3 до 12 лет - по 2-4 табл. 2 раза в сутки (утром и вечером, через 12 ч), после еды с небольшим количеством воды. Курс лечения от 5 до 12-14 дней, а при хронических инфекциях дольше, в зависимости от течения болезни.
Условия хранения препарата
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C.Срок годности препарата
3 года