Сводная
Латинское название
Fotil forteФармакологическая Группа
Бета-адреноблокаторы в комбинациях
м-Холиномиметики в комбинациях
Офтальмологические средства в комбинацияхДействующие вещества
Пилокарпин + Тимолол (Pilocarpine + Timolol)Диагнозы (МКБ-10)
H40.0 - Подозрение на глаукому
H40.1 - Первичная открытоугольная глаукома
H40.2 - Первичная закрытоугольная глаукома
H40.3 - Глаукома вторичная посттравматическая
H40.4 - Глаукома вторичная вследствие воспалительного заболевания глаза
H40.5 - Глаукома вторичная вследствие других болезней глаз
Инструкция
Состав и форма выпуска препарата
Капли глазные
1 мл
пилокарпина гидрохлорид
20 мг
тимолола малеат (в пересчете на тимолол)
5 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0,1 мг; лимонная кислота (моногидрат); натрия цитрат; гипромеллоза; вода для инъекций
в пластиковых флаконах-капельницах по 5 мл; в коробке 1 флакон.
Капли глазные
1 мл
пилокарпина гидрохлорид
40 мг
тимолола малеат (в пересчете на тимолол)
5 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0,1 мг; лимонная кислота (моногидрат); натрия цитрат; гипромеллоза; вода для инъекций
в пластиковых флаконах-капельницах по 5 мл; в коробке 1 флакон.
Описание лекарственной формы от производителя
Прозрачная, слегка горьковатая, бесцветная водянистая жидкость без запаха.Фармакологическое действие препарата
Фармакологическое действие - противоглаукомное. Тимолол блокирует бета-адренорецепторы и уменьшает продукцию внутриглазной жидкости.
Пилокарпин стимулирует м-холинорецепторы, улучшает отток внутриглазной жидкости.
Фармакокинетика препарата
Пилокарпин хорошо проникает в роговицу, достигая Cmax в водянистой влаге через 30 мин. Связывается многими тканями глаза, T1/2 из глаза составляет от 1,5 до 2,5 ч. Не метаболизируется в водянистой влаге, выделяясь вместе с ней. Сопутствующее назначение тимолола, который уменьшает образование внутриглазной жидкости, снижает скорость элиминации пилокарпина. Быстро гидролизуется в сыворотке крови и в печени до неактивной формы. Т1/2 из плазмы - менее 30 мин.
Тимолол быстро проникает через роговицу. Внутриглазное давление уменьшается через 2 ч после местного применения. Максимальный эффект достигается через 4 ч, а действие продолжается в течение 10-20 ч.
Фармакодинамика препарата
Пилокарпин, стимулируя м-холинорецепторы, уменьшает внутриглазное давление путем сокращения ресничной мышцы и мышцы радужной оболочки глаза, что приводит к расширению угла передней камеры глаза и изменяет физическую структуру трабекулярной ткани, облегчая отток водянистой влаги (эффект сохраняется от 4 до 14 ч).
Тимолол предотвращает связывание симпатомиметических нейромедиаторов с бета2-адренорецепторами в ресничном теле, уменьшает продукцию водянистой влаги, снижая внутриглазное давление.
Показания препарата к применению
Открытоугольная и закрытоугольная глаукома, глаукома при афакии, вторичная глаукома, выраженный подъем внутриглазного давления (в сочетании с другими средствами), повышение внутриглазного давления после операции на глазу.
Противопоказания, указанные производителем
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, острый ирит,
синусовая брадикардия, AV блокада II и III степени, сердечная недостаточность в стадии декомпенсации,
кардиогенный шок, бронхиальная астма, хронические обструктивные заболевания легких в тяжелой форме.
С осторожностью применять при цереброваскулярных расстройствах, сердечной
недостаточности, бронхиальной астме, сахарном диабете и гипогликемии, тиреотоксикозе, перед операциями с
применением общей анестезии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не должен использоваться в течение беременности и в период грудного вскармливания, если ожидаемый лечебный эффект не превышает потенциальный риск в отношении плода.
Побочные действия при применении
Местные: быстро проходящее чувство жжения и боль в глазу, усиленное слезотечение, покраснение конъюнктивы, височные и супраорбитальные головные боли, близорукость; связанные с тимололом: снижение чувствительности роговицы, точечный кератит, синдром «сухого глаза», дерматит век; возможны: спазм цилиарной мышцы, индуцированная миопия, снижение остроты зрения при недостаточном освещении (вследствие миоза).
Системные: тошнота, диарея, усиленное потоотделение, увеличенное слюноотделение, снижение АД, астматический приступ, сердечная недостаточность, аритмия.
Взаимодействие с препаратами
Препараты, нарушающие депонирование катехоламинов (резерпин) способствуют развитию артериальной гипотензии (в т.ч. ортостатической), брадикардии и головокружения.
Одновременное применение бета-адреноблокаторов системного действия приводит к усилению их фармакологического эффекта.
Передозировка при приеме
Симптомы: брадикардия, снижение АД, бронхоспазм и острая сердечная недостаточность.
Лечение: симптоматическое; введение атропина - как антидота пилокарпина, изопреналина - в/в, для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма, добутамина - для лечения артериальной гипотензии.
Способ применения и дозы препарата
Конъюнктивально. По 1 капле в пораженный глаз 2 раза в сутки.
Если при обычной дозировке внутриглазное давление остается повышенным, она может быть увеличена: по 1 капле Фотил форте 2 раза в сутки.
Особые указания к применению
Не должен применяться одновременно с другими ЛС, содержащими бета-адреноблокаторы.
Использование других глазных капель должно быть прекращено до начала лечения препаратом. Предыдущее антиглаукомное средство необходимо отменить, а терапию глазными каплями Фотил начать со следующего дня. Оценку эффективности лечения следует проводить через 4 нед после начала лечения (у некоторых пациентов через несколько недель возможно развитие толерантности).
Лечение проводить при регулярном контроле внутриглазного давления.
Условия хранения препарата
Список Б.: При температуре 2-8 °C. Открытые флаконы - при комнатной t (ниже 25 °C), в защищенном от света месте.Срок годности препарата
3 года. После вскрытия флакона - 1 мес.